Авастин vs Луцентис: эффективность лечения макулярной дегенерации

VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) — это белок, который способствует росту новых кровеносных сосудов в глазу посредством активации клеток, выстилающих нормальные кровеносные сосуды. Эти клетки называются эндотелиальными клетками. При влажной ВМД в сетчатке происходит образование VEGF в большем количестве, чем нужно. Излишки VEGF провоцируют образование новых кровеносных сосудов под макулой. Эти сосуды имеют патологический характер и пропускают жидкость и даже кровь в чувствительные ткани глаза, повреждая макулу и способствуя потере центрального зрения. Анти-VEGF терапия — это лекарственная терапия, направленная на сокращение уровня белка VEGF. Такое лечение способствует прекращению образования новых кровеносных сосудов, сокращая протекание жидкости и крови, тем самым спасая зрение. 

Существует четыре различных ингибитора VEGF, эффективность которых в борьбе с влажной ВМД была подтверждена:

  • Макуген (Пегаптаниб) – первый одобренный ингибитор VEGF для лечения влажной ВМД.
  • Луцентис (Ранибизумаб) – широко распространенное лекарство против влажной ВМД.
  • Эйлеа (Афлиберцепт) – недавно одобренное в Соединенных Штатах Америки в Соединенных Штатах Америки, Австралии и ряде стран Европы лекарство для лечения влажной ВМД
  • Авастин (Бевацизумаб) –  противоопухолевое лекарственное средство с активным блокатором VEGF, которое используется по незарегистрированным показаниям врачами-офтальмологами для лечения влажной ВМД.

Все анти-VEGF препараты против влажной ВМД вводятся в глаз врачом-офтальмологом. Этот врач специально обучен проводить данную процедуру максимально безболезненно и безопасно. Частота применения препарата определяется врачом-офтальмологом в зависимости от Вашего состояния. 

Все анти-VEGF терапии достаточно безопасны, если проводятся специалистом по сетчатке. Несмотря на безопасность, необходимо взвесить пользу и риски применения данных лекарств. Для анти-VEGF терапии эти риски включают: 

  • Глазные инфекции
  • Увеличение глазного давления
  • Отслойку сетчатки

Влажная ВМД считается хроническим заболеванием, которое требует постоянного наблюдения и лечения. Благодаря современным видам анти-VEGF терапии, регулярное и непрерывное лечение поможет контролировать процесс ангиогенеза, чтобы сохранить зрение. Если не следовать предписаниям врача-офтальмолога, зрение может ухудшиться, что может привести к необратимой потере зрения. Вы должны обсудить продолжительность и частоту лечения со своим врачом. 

References

Macugen http://www.macular.org/macugen.html

Lucentis http://www.macular.org/lucentis.html

Avastin http://www.macular.org/avastin.html

Eylea (USA) http://www.eylea.com

Folk JC, Stone EM. Ranibizumab therapy for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2010;363:1648-55.   Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS, et al. Ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2006;355:1419-31.

Brown DM, Kaiser PK, Michels M, et al. Ranibizumab versus verteporfin for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2006;355:1432-44.   The CATT Research Group. Ranibizumab and Bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2011; 364:1897-1908.

Gragoudas ES, Adamis AP, Cunningham ET Jr, Feinsod M, Guyer DR. Pegaptanib for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2004;351:2805-2816

Schmidt-Erfurth U et al. Primary Results of an International Phase III Study Using Intravitreal VEGF Trap-Eye Compared to Ranibizumab in Patients with wet AMD (VIEW 2) IOVS. 2011;52:ARVO E-Abstract 1650.  

Механизм развития и формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД)

  • Макула – это несколько слоев специальных клеток. Слой фоторецепторов расположен над слоем клеток пигментного эпителия сетчатки, а ниже – тонкая мембрана Бруха, отделяющая верхние слои от сети кровеносных сосудов (хориокапиляров), обеспечивающих макулу кислородом и питательными веществами.
  • По мере старения глаза накапливаются продукты обмена клеток, образуя так называемые «друзы» – желтоватые утолщения под пигментным эпителием сетчатки. Наличие множества мелких друз или одного (или нескольких) крупных друз считается первым признаком ранней стадии «сухой» формы ВМД. «Сухая» (неэкссудативная) форма наиболее часто встречается (примерно в 90% случаев).
  • По мере накопления друзы могут вызывать воспаление, провоцируя появление эндотелиального фактора роста сосудов (Vascular Endothelial Grows Factor — VEGF) — белка, который способствует росту новых кровеносных сосудов в глазу. Начинается разрастание новых патологических кровеносных сосудов, этот процесс называется ангиогенезом.
  • Новые кровеносные сосуды прорастают через мембрану Бруха. Так как новообразованные сосуды по природе своей патологические, плазма крови и даже кровь проходят через их стенки и попадают в слои макулы.
  • С этого момента ВМД начинает прогрессировать, переходя в другую, более агрессивную форму – «влажную».Жидкость накапливается между мембраной Бруха и слоем фоторецепторов, поражает уязвимые нервы, обеспечивающее здоровое зрение. Если не остановить этот процесс, то кровоизлияния будут приводить к отслойкам и образованию рубцовой ткани, что грозит невосполнимой потерей центрального зрения. «Влажная» (экссудативная) форма встречается значительно реже «сухой» (приблизительно в одном-двух случаях из 10), однако является более опасной – происходит стремительное прогрессирование и зрение ухудшается очень быстро.

Симптомы «влажной» формы ВМД

  • Резкое снижение остроты зрения, отсутствие возможности улучшить зрение очковой коррекцией.
  • Затуманенность зрения, снижение контрастной чувствительности.
  • Выпадение отдельных букв или искривление строчек при чтении.
  • Искажение предметов (метаморфопсии).
  • Появление темного пятна перед глазом (скотома).

Что показывают научные исследования?

Клиническая активность и безопасность препаратов были доказаны в ряде крупных международных испытаний. Результаты поистине впечатляют – у большинства пациентов не только остановилось прогрессирование заболевания и сохранилась острота зрения, но этот показатель значительно улучшился.

Толщина центральной зоны сетчатки до и после лечения

    В сравнении с лазерным лечением (фотодинамической терапией) препараты анти-VEGF терапии ощутимо превзошли результаты по получаемой остроте зрения: к 6 месяцам лечения инъекционная терапия давала

8,5-11,4 буквы (по шкале ETDRS), тогда как в группе лазерного лечения – 2,5 буквы. К 52 неделе группы анти-VEGF приобрели 9,7-13,1 букв, тогда как группа лазерного лечения потеряла 1 букву.

  • Через 52 недели лечения доли пациентов, сохранивших остроту зрения, в группах, которые принимали ЛУЦЕНТИС и ЭЙЛЕА, были 94,4% и 95,3% соответственно.
  • Доли пациентов с увеличением остроты зрения на ≥15 букв по шкале ETDRS – с ЭЙЛЕА – 30,6%, с ЛУЦЕНТИСОМ – 30,9 %, а среднее значение улучшения остроты зрения – 7,9 букв и 8,1 буквы при лечении ЭЙЛЕА и ЛУЦЕНТИСОМ.
  • Среднее изменение толщины центральной зоны сетчатки: -128,5 мкм (ЭЙЛЕА) и -116,8 мкм (ЛУЦЕНТИС).
  • Интравитреальная инъекция (укол в глаз)

    Укол в глаз или глазная инъекция — сложная процедура, требующая ювелирной точности. Такую операцию проводит высококвалифицированный специалист. Соблюдается множество требований: стерильное помещение для операции, тщательно готовится укол, операция проходит согласно специальному алгоритму. Лечение при помощи уколов обладает высокой степенью эффективности.

    Виды уколов в глаз

    • Парабульбарная инъекция. Глазница формируется костями черепа и представляет собой пирамиду. Вершина такой «пирамиды» находится внутри черепа. В глазнице размещено глазное яблоко, которое окружают ткани клетчатки. Парабульбарное пространство — это место, находящееся между глазным яблоком и надкостницей.Парабульбарный укол в глаз — это введение препарата через кожу нижнего века в жировую клетчатку.
    • Ретробульбарная инъекция. При осуществлении такого вида процедуры лекарство вводят за глазное яблоко. Иглу вводят глубоко в глазницу.
    • Подъконъюнктивная инъекция. Еще такой укол называют субъконъюнктивным. Лекарство вводят в слизистую оболочку глаза — конъюнктиву.
    • Интравитреальная инъекция. Операция, когда лекарство вводиться непосредственно в глаз, в стекловидное тело.

    Тот или иной укол в глаз назначается врачом в зависимости от заболевания. Преимущество лечения с применением инъекций заключается в его высокой эффективности и долгом терапевтическом эффекте. Большой профессиональный опыт офтальмологов нашей глазной клиники дает возможность выполнять процедуру введения лекарственных средств напрямую в стекловидное тело глаза при лечении возрастной макулярной дегенерации, диабетического макулярного отека, заболеваний сосудов сетчатки, внутриглазных кровоизлияний, воспалений внутренних оболочек глазного яблока.

    Укол геном возвращает зрение

    Специалисты детского госпиталя Филадельфии ( Children’s Hospital of Philadelphia ), штат Пенсильвания, США, и Университетского колледжа Лондона ( University College London ), Великобритания, успешно применили генную терапию для восстановления зрения слепых пациентов, сообщает Associated Press . Значительные изменения в лучшую сторону были зафиксированы у четырех участников испытаний из шести. Результаты работы исследователей изложены в статье в New England Journal of Medicine .

    Все участники испытаний страдают редкой формой слепоты – врожденным амаврозом Лебера, разновидностью дистрофии сетчатки. Она развивается из-за мутация гена, отвечающего за производство белка сетчатки. Люди, страдающие этим заболеванием, начинают терять зрение еще в раннем детстве, в юношеском возрасте не могут ориентироваться в темноте и окончательно слепнут, едва вступив во взрослую жизнь.

    В ходе экспериментов медики впрыскивали в глаз пациенту миллионы копий работающего гена. Лечили только один глаз, находящийся в худшем состоянии, таким образом, нетронутый оставался для сравнения. Помимо периодических замеров зрения и чувствительности глаза к свету, больным предлагали зайти в лабиринт или в темную комнату со множеством предметов, снимая их движения на видеокамеру.

    Через полгода в группе из Филадельфии зрение улучшилось у всех трех пациентов, двух женщин 18 и 26 лет, и 26-летнего мужчины из Италии. Если раньше они улавливали лишь движения рук, то теперь могли видеть линии в таблице и лучше ориентировались при тусклом свете. В британской группе терапия сработала только с одним пациентом из трех, 18-летним Стивеном Ховартом (Steven Howarth). К концу лечения он проходил плохо освещенный лабиринт с препятствиями за 14 сек. без единой ошибки, в то время как в начале в среднем тратил на тест с 8-ю ошибками 77 сек.

    Генная терапия с переменным успехом испытывалась на людях в последние 15 лет. В 1999 году часть исследований была приостановлена после смерти 18-летнего пациента, которого лечили от расстройства печени. Кроме того, у нескольких детей с иммунным расстройством, прошедших генную терапию, впоследствии развилась лейкемия. По мнению экспертов, теперь, после вдохновляющих результатов американских и британских медиков, бум исследований в этой области может начаться вновь.

    Другие публикации:  Центр глаукомы в перми

    В прошлом году американские ученые объявили об успехах генной терапии в лечении заболеваний мозга. В нынешнем году британские специалисты предложили применять ее к пациентам, больным СПИДом.

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями: